山东省疫情药品监管(山东省药监局官方网站查询系统)

本文目录一览：

• 〖壹〗 、华北制药集采断供再升级,严重失信致挂网资格被取消
• 〖贰〗
  、两部门发文,加强药品案件查办!
• 〖叁〗、阳泉市局召开药品监管工作研讨会
• 〖肆〗 、山东省药品监管局领导到临沭县督导检查新冠病毒疫苗流通环节监管...
• 〖伍〗、山东发布《关于优化完善山东省疫情防控政策措施的通知》

华北制药集采断供再升级,严重失信致挂网资格被取消

〖壹〗
、华北制药因集采断供布洛芬缓释胶囊被山东省政府采购中心升级为“严重失信 ” ，取消挂网资格3年并暂停集采申报资格至2022年5月10日
，其他省份及国家医保局可能跟进处罚。

〖贰〗、总结：华北制药因集采断供被列为“严重
”失信企业，暴露了其在产能管理和战略执行上的短板 。尽管公司长期致力于转型 ，但抗生素业务占比过高 、创新药布局滞后等问题仍未解决
。未来需通过技术突破和市场拓展重塑竞争力，否则转型之路仍将艰难。

〖叁〗
、华北制药断供集采事件引发广泛关注
，其背后涉及多方面原因，具体如下：断供集采事件经过事件起因：8月20日 ，上海阳光采购网发布公告
，第三批国家组织药品集中采购品种布洛芬缓释胶囊的中选企业华北制药在山东未按照协议供货，经相关部门多次约谈协商未果后 ，8月11日华北制药提出放弃中标 。

〖肆〗、布洛芬“断供”事件导致华北制药再登失信榜单事件背景：2021年8月
，华北制药作为第三批国家集采中布洛芬缓释胶囊的中选企业，在山东省未能按照协议约定采购量供应 ，经多次约谈协商后供应情况仍未改善
，最终于2021年8月11日提出放弃中选资格。这一行为导致山东医疗机构临床用药受到严重影响
。

〖伍〗 、华北制药因布洛芬缓释胶囊无法在山东省按协议供应约定采购量，放弃中选资格 ，被联采办纳入“违规名单 ”
，取消其自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

〖陆〗
、华北制药因集采断供被处罚，失去至少一轮集采资格 ，并计划9月底前完成扩产 。事件背景事件起因：华北制药因中标产品布洛芬缓释胶囊在山东省未能按协议供应约定的采购量，经相关部门多次约谈协商仍未改善
，被国家带量采购平台列入违规名单
。

两部门发文,加强药品案件查办!

国家药监局和市场监管总局联合印发《关于进一步加强药品案件查办工作的意见》，强化案件查办规范与指导 ，完善工作机制
，落实药品安全责任，严惩重处药品、医疗器械 、化妆品领域违法犯罪行为 ，严格执行违法行为“处罚到人”规定。

月24日党风廉政建设工作会议提出六项举措
，包括集中整治医药领域腐败
、深挖药品案件背后的腐败线索、整治利用审批事项以权谋私问题 。2月6日党组扩大会议强调，深化医药领域腐败问题集中整治 ，加大药品案件查办力度
，重点打击借行权事项谋私行为
。

国家卫健委等〖Fourteen〗 、部门联合发文，通过《关于印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》和《关于调整纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席工作机制成员单位及职责分工的通知》两个文件 ，重点整治医药购销领域和医疗服务中的不正之风
，医药代表作为重点整治对象被明确提及。

阳泉市局召开药品监管工作研讨会

〖壹〗
、阳泉市市场监管局召开药品监管工作研讨会，部署2022年重点任务近日 ，阳泉市市场监管局党组书记王建华主持召开药品监管工作专题研讨会，药品监管科、医疗器械监管科 、化妆品监管科及政策法规科负责人参会 。会议围绕贯彻落实全省药品监督管理工作会议精神
，结合阳泉市药品行业实际，分析2021年工作不足 ，提出2022年具体措施
，并强调五项重点任务
。

〖贰〗、贯彻执行与制定政策：贯彻执行国家关于药品
、医疗器械、保健食品 、化妆品和餐饮服务食品安全的方针
、政策和法律法规。参与制定相关政策，并监督实施相关工作规划 。餐饮服务食品安全监管：负责餐饮服务领域的许可管理及安全监督 ，确保餐饮服务遵循食品安全管理规范
。

〖叁〗、负责执法监督 、行政复议
、法律事务处理
，以及事故调查处理。规划安全生产发展，管理固定资产投资项目 ，监督安全中介机构和劳动防护用品等 。协调建设工程的安全设施与主体工程同步进行
，负责应急救援工作，分析安全生产形势和风险 ，发布预警信息。处理市安委会办公室日常事务
。

〖肆〗、具体分管人事劳动局 、经济开发局
、招商中心、太行工贸公司。武治学委员 、副主任：协助主任分管社会
、安全生产、民政 、计生、综合治理
、政法司法、防火 、食品药品监管和机关行政
、后勤、应急等工作 。具体分管管委会办公室 、社会管理局
。联系市食品药品监督管理局
，联系公安分局
、质监分局、交警四大队 、消防大队。

山东省药品监管局领导到临沭县督导检查新冠病毒疫苗流通环节监管...

近日，山东省药品监管局领导到临沭县进行了新冠病毒疫苗流通环节监管工作的督导检查 。此次检查旨在确保临沭县新冠病毒疫苗的购进
、储存、运输 、使用管理等环节均符合国家相关规定 ，保障疫苗的安全性和有效性
。检查背景与目的 随着新冠病毒疫情的持续，疫苗作为防控疫情的重要手段
，其安全性和有效性备受关注。

阳泉市市场监管局召开药品监管工作研讨会，部署2022年重点任务近日 ，阳泉市市场监管局党组书记王建华主持召开药品监管工作专题研讨会
，药品监管科
、医疗器械监管科、化妆品监管科及政策法规科负责人参会 。

监管措施：药品监督管理部门将加强上市后监管，确保患者用械安全
。

监管仓功能与意义：集中监管仓是对进入温江区域的进口冷链食品集中检测 、消毒、存放
、实施监督管理的中转仓储场所 ，相当于在进口冷链食品流通环节加了一道“保险锁
”
，最大限度阻断新冠病毒通过进口冷链食品输入和传播风险。凡是进入温江的进口冷链食品将一律运至集中监管仓进行核酸检测以及预防性全面消毒 。

国家监管部门介入调查发现，2017年11月 ，长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的各一批次共计65万余支不合格百白破疫苗流入市场
，山东20多万婴幼儿可能打了假疫苗
。

山东发布《关于优化完善山东省疫情防控政策措施的通知》

山东发布的《关于优化完善山东省疫情防控政策措施的通知》提出了科学精准划分风险区域、优化核酸检测 、优化调整隔离方式等十项措施，旨在高效统筹疫情防控与经济社会发展。科学精准划分风险区域：高风险区按楼栋
、单元、楼层 、住户划定 ，不得随意扩大至小区
、社区或街道（乡镇） 。

现在国内多地出现本土疫情
，外省人员进入山东省请按照山东相关防疫政策来，配合做好疫情防控工作。

根据山东省卫生健康委员会发布的《关于优化完善我省疫情防控政策措施的通知》解读问按照进一步优化落实新冠肺炎疫情防控措施有关要求 ，阳性感染者可以自愿选取居家隔离或到医院集中隔离治疗
。感染新冠病毒后，是否必须要去医院？一般不需要去医院。

根据山东省卫生健康委员会发布的《关于优化完善我省疫情防控政策措施的通知》解读问新冠病毒感染者居家隔离治疗怎么办？按照进一步优化落实新冠肺炎疫情防控措施有关要求
，阳性感染者可以自愿选取居家隔离或集中隔离收治 。