河北省药监局疫情公告(河北药品监督管理局)

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• 〖壹〗 、【部委公告!2022年国家药品监督管理局公开遴选公务员面试公告(持续更新...
• 〖贰〗
  、重拳出击!相关部门对哄抬防疫药品费用行为立案处理!
• 〖叁〗、年末风暴!体外诊断试剂专项检查开始!
• 〖肆〗 、国家药品监督管理局又批准两款国产新冠病口服药上市

【部委公告!2022年国家药品监督管理局公开遴选公务员面试公告(持续更新...

面试名单 面试人员名单见公告附件。面试安排 面试地点：国家药品监督管理局高级研修学院（北京市丰台区西站南路16号） 。面试时间：2022年7月5日（周二）
。上午面试考生需于当日8：15前进入候考室。下午面试考生需于当日12：30前进入候考室 。面试开始前30分钟未进入候考室的考生，取消面试资格。

国家市场监督管理总局2025年度公开遴选公务员：确定刘喜才等7人为拟任职人员 ，公示时间为2025年4月22日至4月28日（5个工作日）
。监督电话为010-82262190
，电子邮箱为rssdphgzc@samr.gov.cn。

中央遴选考试公告时间是不固定的，大概是在每年的10-11月借鉴：2020中央遴选公告时间：27日2020中央遴选笔试时间：123日2021中央遴选公告时间：29日2021中央遴选笔试时间：128日遴选即公开遴选 ，是指市（地）级以上机关从下级机关公开择优选拔任用内设机构公务员 。

公务员遴选的报考条件主要包括以下几点： 具有公务员身份且在行政编制、公务员岗位； 政治素质良好，品行端正； 具有2年及以上的基础工作经历； 大学本科以上文化程度； 公务员年度考核均为称职以上等次； 具有正常履行职责的身体条件； 符合拟遴选职位要求的其他资格条件
。

公务员遴选一般是指党群机关
、政府部门根据相关政策的规定
，结合实际情况，从已经具备公务员身份和公务员相关资历的人员中选出符合组织或相关部门要求的部门工作人员 ，是党政部门选拔人才的重要途径和方法。

药学专业可报考的公务员单位主要包括药品监管系统、卫生健康系统 、公安司法系统
、海关系统、市场监管系统 、军队文职
、医保局以及应急管理部与农业农村局等
，具体岗位专业匹配度高且竞争压力相对较小 。 药品监管系统该系统是药学专业报考的核心方向，包括国家药监局、省市级药品检验所 、药品审评中心等单位
。

重拳出击!相关部门对哄抬防疫药品费用行为立案处理!

〖壹〗
、相关部门已对哄抬防疫药品费用行为立案处理 ，依据法律法规比较高可处500万元罚款
，并呼吁消费者通过123112345举报违法行为。哄抬防疫药品费用现象的背景与表现随着国内疫情防控政策调整，连花清瘟胶囊、布洛芬缓释胶囊 、蒲地蓝消炎口服液等清热镇痛药需求激增 ，部分药品出现暂时紧缺 。

〖贰〗
、运城市金鼎医疗器械有限公司因哄抬额温计费用被罚50万元
，其行为违反了《费用违法行为行政处罚规定》第六条，属于情节较重的哄抬物价行为
。具体违法事实：该公司于1月21日以45元/台的费用购进红外线额温计 ，1月23日即以590元/台的费用销售
，进销差价率超过1200%。

〖叁〗、上海一商家销售280元蔬菜套餐被立案调查，疫情下哄抬物价会被没收非法所得 ，并处以违法所得数倍的罚款，具体处罚程度还要看商家违法情况而定
，情节较轻的，被罚款非法所得钱财数额的五倍 ，严重的甚至要被责令停业的 。

年末风暴!体外诊断试剂专项检查开始!

〖壹〗 、专项检查背景与行业现状2020年全球体外诊断（IVD）市场因新冠疫情需求激增
，成为医疗器械领域增速最快的板块，中国IVD企业扎堆IPO ，但市场波动（如IPO破发、股价下跌）引发监管关注
。行业快速扩张的同时
，监管部门通过飞行检查
、召回、专项整治等手段加强市场规范，年底迎来集中整治风暴。

〖贰〗 、坚持招采合量价挂钩 ，全面实行药品
、医用耗材集中带量采购
，体外诊断试剂类型完全包含其中 。

〖叁〗、源头管控：对22家生产企业 、1家注册人受托生产企业开展全覆盖检查，确保生产环节合规。品种整治：针对体外诊断试剂
、医疗美容器械、青少年近视防治器械 、辅助生殖类器械等高风险品种开展专项整治 ，严查质量安全隐患
。

〖肆〗
、标准制定：更新医用电气设备、体外诊断试剂等领域的强制性/推荐性标准
，推动与世界标准接轨。风险管控：针对高风险医疗器械（如植入类 、无菌类）发布专项检查指南，细化质量管理体系要求 。

国家药品监督管理局又批准两款国产新冠病口服药上市

〖壹〗
、国家药监局附条件批准两款新冠口服药上市 ，分别为先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）和氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）
。以下是详细介绍：批准机构与程序国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序
，进行应急审评审批后附条件批准这两款药物上市。

〖贰〗、国家药品监督管理局于1月29日发布公告，附条件批准两款国产新冠病毒感染治疗口服药上市 ，分别为：先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）
，由海南先声药业有限公司申报；氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维），由上海旺实生物医药科技有限公司申报 。

〖叁〗 、国家药监局附条件批准了海南先声药业有限公司的先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）和上海旺实生物医药科技有限公司的氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）两款1类创新药上市
。

〖肆〗、两款国产口服新冠药的临床进展如下：阿兹夫定片 研发公司：河南真实生物科技有限公司主导研发。临床进展：2022年7月15日 ，公司宣布阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎适应症的注册III期临床试验结果达到预期 。该药物已正式向国家药品监督管理局提交上市申请
，标志着其距离获批上市仅一步之遥
。